Cómo las vacunas contra el Covid de Pfizer no cumplieron con los estándares de seguridad de la India

Pfizer ha retirado su solicitud de autorización de uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en India. Esto se produce después de no cumplir con la demanda del regulador de medicamentos de un estudio local de seguridad e inmunogenicidad. India también expresó su preocupación por las lesiones por vacunas que actualmente se están investigando en otros países.

Por Arjun Walia:
El año pasado, Pfizer retiró su solicitud de autorización de uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en India. La empresa no cumplió con la demanda de India de un estudio local de seguridad e inmunogenicidad. Además, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de la India ha expresado su preocupación por los efectos secundarios resultantes de la vacuna en el extranjero.

A partir de hoy, los informes de lesiones por vacunas han sido un tema común a lo largo de esta pandemia. Para el 15 de octubre de 2021, los eventos adversos informados en todo el mundo superaron los 2.344-240 para las vacunas COVID en el sistema de informes VigiAccess de la Organización Mundial de la Salud (OMS). 

Estos incluyen desde reacciones adversas graves como muertes, discapacidades permanentes, hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencia hasta reacciones muy leves. 

Aproximadamente el 50 por ciento de las lesiones por vacunas reportadas a VAERS en los últimos 30 años son todas por vacunas contra el COVID. Documentos publicados en noviembre muestran que Pfizer estaba al tanto de más de 50,000 reacciones graves a la vacuna COVID dentro de los meses posteriores a la distribución.

La decisión de India significó que la vacuna no estaría disponible para la venta en uno de los países más poblados. India está ejecutando su campaña de inmunización utilizando otros productos. Los estudios utilizados para aprobar la inyección de Pfizer en otros países, como Estados Unidos y Alemania, por ejemplo, no fueron suficientes para la agencia reguladora de medicamentos de la India.

Pfizer dijo en un comunicado a Reuters hace aproximadamente un año:

Sobre la base de las deliberaciones de la reunión y nuestra comprensión de la información adicional que el regulador pueda necesitar, la empresa ha decidido retirar su solicitud en este momento.

El gobierno indio se negó a cumplir con las solicitudes de protección legal de Pfizer y Moderna sobre los efectos secundarios del uso de sus inyecciones. Pfizer y Moderna tratando de liberarse de la responsabilidad legal en India no fue una sorpresa. Lo sorprendente es que el gobierno indio rechazó esta solicitud cuando los fabricantes de vacunas ya están libres de responsabilidad en varios países como EE. UU. y Canadá.

Indemnizar a los fabricantes de vacunas de responsabilidad ha sido un tema común a lo largo de esta pandemia. Permite a los fabricantes lanzar sus productos al mercado más rápido, pero también es un problema pensar que no existe un incentivo legal para que estas empresas creen vacunas seguras y realmente examinen sus productos.

En 1986 se creó en los Estados Unidos la Ley Nacional de Lesiones por Vacunas Infantiles:

El VICP se estableció después de que las demandas contra los fabricantes de vacunas y los proveedores de atención médica amenazaran con causar escasez de vacunas y reducir las tasas de vacunación.

Administración de Recursos y Servicios de Salud

Esta ley, al igual que la recientemente establecida en Canadá, también protege a los fabricantes de la responsabilidad por reacciones adversas y reacciones adversas graves como la muerte. También utiliza el dinero de los contribuyentes para pagar a las víctimas.

El VICP ha pagado más de $4 mil millones de dólares debido a lesiones por vacunas. Desde 2015, el programa ha pagado un promedio total de $216 millones dividido entre alrededor de 615 reclamantes cada año.

Sin embargo, las personas lesionadas por las vacunas COVID no son elegibles para pasar por el VICP porque las inyecciones se están implementando bajo autorización de uso de emergencia. Mientras las vacunas estén aprobadas para uso de emergencia en los Estados Unidos, las personas lesionadas por ellas no tienen a dónde acudir.

Nadie puede rendir cuentas, ni las compañías farmacéuticas ni el gobierno.

Esto no significa que las vacunas que se utilizan en la India sean más seguras y eficaces. Las consecuencias potenciales y la falta de efectividad están, al menos, claramente descritas por el gobierno indio. Se llama la vacuna Bharat Biotech COVID-19, y puede obtener más información aquí si está interesado. También aprobaron recientemente una vacuna de dosis única.

En cuanto a aquellos que permanecen sin pinchazos, lo hacen debido a una variedad de razones. Preocupaciones sobre las lesiones por vacunas , sus bajas posibilidades de muerte y hospitalización por COVID, y si no tienen múltiples condiciones de salud subyacentes (dado el hecho de que una abrumadora mayoría de las personas que han muerto con COVID también tienen un promedio de otras cuatro causas enumeradas en su certificado de defunción). Otro importante sería que quieren aprovechar los beneficios de la inmunidad natural.


ThePulse

Visto en: Trikooba News

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