La OMS respalda el plan de la FDA para omitir todos los ensayos clínicos futuros para vacunas contra el COVID-19

Por THEDEFENDER

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Visto en: Trikooba Blog

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) votará mañana, 28 de junio, sobre el «Marco Futuro», un esquema que permitiría a Pfizer y Moderna «reformular» las vacunas de ARNm covid-19 a perpetuidad, sin realizar ensayos clínicos sobre las nuevas vacunas.. El «Marco futuro» proviene de la Organización Mundial de la Salud, y la Fundación Bill y Melinda Gates es el mayor contribuyente voluntario a la OMS, por lo que es probable que Gates dirija la obra.


Introducción: La FDA siempre manipula el juego en nombre de Pharma

A última hora de la tarde del viernes, la FDA publicó su agenda para la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) que votará sobre el «Marco Futuro» orwelliano el martes 28 de junio.

Luego, el sábado por la mañana, la FDA publicó un documento informativo en relación con este esquema para poner fin a la ciencia tal como la conocemos en relación con las futuras vacunas contra el COVID-19. (Mucho agradecimiento al brillante James Roguski por alertarme sobre estos documentos).

En este artículo, explicaré lo que está en el documento informativo, lo que es probable que suceda en la reunión y lo que se puede hacer al respecto.

Documento informativo «Marco Futuro» de la FDA

El documento informativo tiene 18 páginas de texto, 1.5 líneas interlineadas, con solo 19 referencias, 9 de las cuales son preimpresiones o del boletín interno de los CDC Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), lo que significa que no están revisadas por pares.

Cualquier verdadero creyente en The Narrative(TM) podría haber escrito esto en unas pocas horas. Basar todo el futuro de las vacunas covid-19 en este glorificado documento de pregrado es una locura.

Como predije, a pesar de que la reunión del 6 de abril se presentó como una conversación inicial exploratoria que no llegó a ninguna conclusión, el «Marco Futuro» ahora está siendo presentado por la FDA como un trato hecho, hecho consumado, tendría que estar loco para insistir en los estudios de seguridad adecuados.

El argumento central del documento informativo es hilarante (o más bien, sería hilarante si no fuera un plan para institucionalizar permanentemente el genocidio y ocultar la evidencia). En varios lugares la FDA argumenta (coloquialismos míos):

1. Estas vacunas covid-19 funcionan muy bien, milagros realmente, increíblemente efectivos, ¡vaya si funcionan bien! Refuerzos también, jonrón total, los israelíes incluso tienen 10 semanas de datos que muestran que podrían ayudar a las personas mayores. ¿Qué más evidencia podrías desear?

2. Bien, bueno, depende de lo que quieras decir con «trabajo». Estas inyecciones no detienen la infección, la transmisión, la hospitalización o la muerte, a pesar de que es por eso que las autorizamos. Cualquier protección desaparece con bastante rapidez, pero no es nuestra culpa (TM) porque este virus astuto (TM) muta demasiado rápido y nadie nos dijo que alguna vez mutaría.

3. Así que estas inyecciones deben ser reformuladas, pero no podemos pedirle a Lord Pharma que haga ensayos clínicos adecuados nunca más porque ya sabemos que estas inyecciones funcionan muy bien (ver punto # 1)!

El documento informativo dice literalmente:

«La evaluación de las vacunas modificadas con el propósito de tomar decisiones sobre la composición de las cepas de la vacuna deberá basarse principalmente en datos comparativos de inmunogenicidad debido a las limitaciones de tiempo involucradas en la fabricación de vacunas y la evaluación de la eficacia clínica».

¿Te has dado cuenta de eso? La evaluación «tendrá que basarse en» (no se tomará ninguna decisión aquí) en medidas distintas de los resultados de salud reales debido a «limitaciones de tiempo».

¡Ah, $cience!

Moderna, Pfizer y Novavax están desarrollando vacunas reformuladas contra el COVID-19. Pero saben que la FDA no va a analizar los resultados de salud, por lo que van a hacer todo lo posible para aumentar la respuesta de anticuerpos.

Pfizer probó una dosis de doble concentración (60 mcg de ARNm en lugar de 30 mcg) a pesar de que previamente habían descartado una dosis más alta debido a preocupaciones de seguridad. Así que los niveles de anticuerpos están por las nubes.

Pero el VRBPAC admitió el 6 de abril que no hay correlatos conocidos de protección (es decir: los niveles de anticuerpos no le dicen quién será inmune), por lo que estas medidas de anticuerpos no tienen sentido desde el punto de vista médico.

Las personas sensatas se dan cuenta de que si turboalimenta la respuesta inmune, también puede turbo cargar los eventos adversos. Pero el «Marco futuro» permite a las compañías farmacéuticas omitir los ensayos clínicos por completo.

Además, todas estas compañías están desarrollando vacunas para apuntar a la cepa original de Omicron (BA.1) a pesar de que ya ha sido suplantada por otras variantes (BA.4 y BA.5).

La FDA y estas compañías afirman que las vacunas dirigidas a BA.1 serán efectivas contra variantes posteriores, pero no sé cómo pueden argumentar eso dada la ausencia total de datos de salud reales.

Palabras que NO encontrará en el documento informativo «Future Framework» de la FDA:

Así que la FDA literalmente no está buscando ninguna de las posibilidades del peor de los casos.

El «Marco futuro» es un plan para basar todo el programa de vacunas COVID-19 en el pensamiento mágico en lugar de la ciencia.

Lo que es probable que suceda en la reunión de VRBPAC el martes 28 de junio

El cártel es predecible porque siguen un libro de jugadas y usan el mismo elenco de personajes una y otra vez.

La primera presentación estará a cargo de heather scobie, miembro del personal de los CDC. Es probable que tome sus diapositivas de la reunión vrBPAC del 7 de junio, cambie la fecha en la primera diapositiva y las actualice un poco para mostrar que Omicron se ha convertido en la variante predominante del SARS-CoV-2 en los Estados Unidos.

La esencia será que no tiene sentido vacunar contra la variante de fuga de laboratorio de Wuhan «prototipo», ni Alpha, Beta, Delta o Gamma, porque todo es Omicron en este momento.

Lo que NO le dirá es que Moderna y Pfizer están diseñando vacunas para apuntar a la versión BA.1 de Omicron y ahora esa variante está disminuyendo y siendo reemplazada por BA.4 y BA.5. Además, no mencionará el hecho de que estas inyecciones están alimentando la evolución de variantes que evaden cualquier protección contra las vacunas.

Scobie será seguida por otra miembro del personal de los CDC, Ruth Link-Gelles, quien probablemente desempolvará una de sus diapositivas de las cuatro reuniones de VRBPAC y cuatro del ACIP que ya han tenido lugar este mes y discutirá la efectividad de la vacuna COVID-19 en adultos. RLG me rompe porque a ella no le importa nada.

Ella muestra diapositiva tras diapositiva de eficacia negativa de estas inyecciones sin valor y no le importa porque sabe que el VRBPAC aprobará cualquier cosa que tenga la palabra vacuna en el vial. Las presentaciones de RLG son un intento simbólico de jugar directamente con los datos, pero luego todos sus datos se perforan instantáneamente en la memoria y nunca más se vuelve a hablar de ellos.

Luego, tengo que entregárselo al cártel para que elija a su próximo orador: Justin Lessler, de la Universidad de Carolina del Norte. El Dr. Lessler ha recibido 10 subvenciones de la Fundación Bill y Melinda Gates en los últimos años (ver páginas 26 a 30 de su CV aquí).

Luego recibió otras 10 subvenciones de los NIH y / o el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Tony Fauci.

Teniendo en cuenta eso, ¿cuáles son las probabilidades de que el Dr. Lessler critique The Narrative(TM)? Cero.

Gates y Fauci literalmente tienen a su chico dentro de la reunión haciendo el modelado sobre cómo deberíamos pensar sobre la epidemiología futura de COVID-19.

Gates descubrió en 2017 que el modelado es la cola que mueve el perro de la política y ha invertido mucho en él desde entonces.

El Dr. Lessler está empapado de pies a cabeza en conflictos de intereses, no se le debe permitir dentro de las 100 millas de este comité, y sin embargo, la FDA ni siquiera requerirá una exención de conflicto de este tipo.

Cartel que va al cártel.

Después de un breve descanso, Stephen Hoge, presidente de Moderna, Dena Swanson, vicepresidenta de Pfizer, y Greg Glenn, presidente de Novavax, explicarán lo maravillosas que son sus vacunas reformuladas contra el COVID-19, pero argumentarán que simplemente ya no hay tiempo para realizar ensayos clínicos adecuados.

Ninguno de sus datos será revisado por pares, por lo que todo será ficción fantasiosa: 95% a 100% de eficacia basada completamente en la creencia.

Luego, la FDA traerá dos cerradores (y aquí es donde se vuelve realmente interesante).

Kanta Subbarao, Director del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Melbourne, Australia, presentará «Consideraciones para la composición de cepas de vacunas de la OMS. TAG CO-VAC».

No entendí hasta ayer (cuando comencé a escribir este artículo) que todo este «Marco futuro» en realidad proviene de la OMS. La Fundación Bill y Melinda Gates es el mayor contribuyente voluntario a la OMS. Así que es probable que Gates dirija la obra.

Gates requiere que la OMS use la firma consultora McKinsey, por lo que esta es probablemente una operación de McKinsey (y McKinsey también trabaja para Pharma, por lo que este es un gran conflicto de intereses). Como señala Naomi Wolf, la participación de la OMS también plantea preguntas preocupantes sobre la influencia del Partido Comunista Chino en este proceso.

Ya en enero, la junta de la OMS/ Gates / McKinsey se dio cuenta de que estas vacunas eran terribles y, por lo tanto, decidieron usarlo como una oportunidad para tomar aún más poder y control.

La OMS. establecer un Grupo Asesor Técnico sobre la Composición de la Vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC) para implementar estos «Marcos Futuros» orwellianos en todo el mundo desarrollado para reducir los costos de fabricación para la industria farmacéutica y evitar datos de salud molestos que podrían perjudicar las ganancias.

Todos los mensajes que hemos visto de la FDA y filtrados a la prensa fueron desarrollados y publicados inicialmente por TAG-CO-VAC.

Antes de unirse a la OMS, Kanta Subbarao estuvo en el NIAID durante 14 años, por lo que es una leal teniente de Fauci.

Ella pulirá sus diapositivas de la reunión de VRBPAC del 6 de abril para argumentar que COVID-19 es similar a la influenza, que la selección de cepas debe coordinarse a nivel mundial y que las vacunas multivalentes Nuevas y Mejoradas (TM) COVID-19 ¡Ahora con Omicron! (TM) salvará el día y pondrá fin a la pandemia.

Ninguna de sus afirmaciones será cierta, pero son lo que el cártel quiere que se diga y esto es más como un video de rehenes bien financiado que cualquier otra cosa, así que eso es lo que vamos a obtener.

Finalmente, la FDA traerá a Jerry Weir, quien parece un cruce entre Yosemite Sam y Sam Elliott. También actualizará ligeramente sus diapositivas de abril y luego simplemente dará vueltas y vueltas con observaciones sobre el (fallido) proceso de selección de la cepa de la gripe y cómo debería ser un modelo, hasta que el comité esté mareado y dispuesto a aceptar cualquier cosa.

Oficialmente la pregunta que se votará es:

«¿Recomienda el comité la inclusión de un componente Omicron del SARS-CoV-2 para las vacunas de refuerzo contra el COVID-19 en los Estados Unidos?»

Este lenguaje oscurece mucho. Los boosters son el mercado ahora. Al llamarlos refuerzos en lugar de inyecciones reformuladas (que es lo que realmente son), no pasarán por nuevos ensayos clínicos.

Durante el verano, las versiones anteriores de la inyección se retirarán silenciosamente del mercado y las inyecciones reformuladas que omitieron los ensayos clínicos se convertirán en la única opción. Así que esta es la forma de comadreja de la FDA de deslizarse por la pendiente resbaladiza hacia no más ensayos clínicos para las vacunas covid-19 nunca más.

Si la FDA dijera claramente lo que están haciendo, habría disturbios.

Qué se debe hacer

Solo tenemos unas 24 horas para actuar, ¡así que dejémoslo todo en el campo!

Envíe un comentario formal al sitio web de regulations.gov indicando que la FDA debe rechazar el «Marco futuro» y que todas las vacunas reformuladas contra covid-19 deben pasar por ensayos clínicos en humanos adecuados. El número de expediente es FDA-2022-N-0905.

El expediente se cerrará la noche del lunes 27 de junio a las 11:59 hora del este. Haga clic aquí para ir a la página correspondiente en el sitio web de regulations.gov y busque el botón azul de comentarios en la esquina superior izquierda.

La FDA miente sobre la cantidad de comentarios presentados, pero tenemos una demanda en curso sobre eso, por lo que cuantos más comentarios podamos enviar (que posteriormente ocultarán), mejor para nuestro caso.

Además, a continuación se muestran las direcciones de correo electrónico de todos en la FDA / VRBPAC que tienen voz en este asunto. Es nuestro derecho compartir con ellos nuestros pensamientos y preocupaciones sobre este proceso. Puede compartir su propia historia o copiar y pegar el mensaje a continuación.

Línea de asunto: Todas las vacunas reformuladas contra el COVID-19 DEBEN pasar por ensayos clínicos adecuados

La seguridad y eficacia de todas las vacunas contra la COVID-19 reformuladas deben evaluarse a través de:

  • Ensayos controlados aleatorios doble ciego grandes (más de 50,000 personas) con placebos salinos inertes realizados por un tercero independiente.
  • Los grupos de tratamiento y control deben seguirse de por vida para monitorear los eventos adversos y la mortalidad por todas las causas (no más eliminar al grupo de control después de 6 meses para ocultar los malos resultados).
  • También exigimos una eficacia superior al 90% contra la infección con menos del 0,1% de eventos adversos de grado 3 o superiores; la vigilancia adecuada de la carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad; y la divulgación inmediata al público de todos los documentos de ensayos clínicos presentados a la FDA.

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